Cas client · Pharma · Sanofi

Former les techniciens à la production de vaccins, sans immobiliser une ligne en salle blanche.

Les équipes de production de Sanofi voulaient former leurs techniciens à une procédure de fabrication longue, réalisée à deux et sans droit à l'erreur, sans descendre en zone ni consommer de matière. Nous l'avons reproduite en réalité virtuelle, étape par étape : 731 au total.

Salle de production reconstituée en réalité virtuelle : poste de travail et équipements
Salle de production reconstituée en réalité virtuelle : paillasse, armoire et réfrigérateur
Poste de sécurité microbiologique reconstitué en réalité virtuelle, dans une salle de production
731étapes

Le projet en un coup d'œil

Fiche projet
  • Public forméTechniciens de production, débutants et confirmés
  • Procédure3 procédures, 731 étapes, réalisées en binôme
  • FormatDeux techniciens dans la même salle virtuelle, en réseau
  • Temps gagné2 h 20 à chaque session en binôme
  • ModesFormation guidée, évaluation sans assistance
  • UsagesFormation initiale, entretien des compétences, démarche qualité
  • Matériel et pilotageCasques VR sur postes dédiés, mises à jour à distance
  • Projet équivalent150 à 200 k€ HT, hors matériel →
Le besoin

Pour se former, il fallait descendre en salle blanche, mobiliser deux techniciens, immobiliser un poste de production et consommer de la matière.

Former un technicien à la production de vaccins est long et coûteux. La pratique se fait en zone à atmosphère contrôlée, sous poste de sécurité microbiologique. Rien que pour y entrer et en ressortir, il faut compter 40 minutes à l'aller et autant au retour, pour chacun des deux techniciens.

La procédure se réalise à deux, chacun avec ses gestes. Et certaines erreurs, comme une rupture de stérilité ou un mauvais suivi environnemental, ne se voient pas à l'œil nu.

Un apprenant équipé d'un casque de réalité virtuelle travaille au poste de sécurité microbiologique reconstitué virtuellement
2 h 20 gagnées à chaque session.Le temps d'accès à la zone pour deux techniciens, mise en route de la VR déduite. Sans arrêter la production ni consommer de matière.
Nos choix de conception

Trois décisions qui ont fait le projet

Une procédure de plusieurs centaines d'étapes, réalisée à deux, dans un environnement où chaque erreur compte. Chaque arbitrage a été pris avec les équipes de production de Sanofi.

En réalité virtuelle, l'avatar du second technicien choisit son matériel au tableau, à côté de la main du premier

Deux techniciens, chacun ses gestes, dans la même salle

Dilemme
une procédure qui se fait à deux, avec des tâches propres à chaque technicien
Choix
une expérience en réseau où chaque étape est attribuée au technicien 1, au technicien 2 ou à l'un des deux
Effet
le duo de production se reproduit en VR, avec sa coordination et ses temps d'attente
En réalité virtuelle, le panneau des étapes à valider s'affiche à côté du poste de sécurité microbiologique, pendant que le second technicien travaille en face

731 étapes, et plus d'une façon de les enchaîner

Dilemme
en zone, l'ordre des gestes varie ; un simulateur trop rigide sonne faux
Choix
un moteur d'étapes avec embranchements et conditions de déverrouillage, refondu à mi-projet pour tenir la charge
Effet
le technicien suit sa propre logique, et le simulateur sait toujours si elle est conforme
En réalité virtuelle, le bilan du nettoyage du poste de sécurité microbiologique : les zones nettoyées en vert, les erreurs détectées et le score, sous le regard du second technicien

Chaque geste enregistré, chaque non-conformité retracée

Dilemme
des erreurs de stérilité ou de flux impossibles à corriger si personne ne les voit
Choix
28 erreurs suivies, classées en quatre familles (stérilité et intégrité du matériel, manipulation, suivi environnemental, respect du flux), et 10 aléas à gérer
Effet
un bilan par technicien en fin de session, parfois plus précis qu'en conditions réelles
Dans les coulisses

Avant de coder la procédure, nous sommes entrés en zone

Pour reproduire les gestes au plus juste, nous avons filmé les techniciens en zone de production, caméra frontale et caméra externe. Chaque étape a ensuite été décrite, attribuée et reliée aux autres dans un tableur qui a fini par compter 731 lignes.

À mi-projet, la logique des étapes ne tenait plus la complexité réelle de la procédure : nous avons refondu tout le moteur d'étapes pour gérer les embranchements, les déverrouillages et les aléas. C'est ce moteur qui permet aujourd'hui à deux techniciens de suivre chacun leur logique sans sortir de la conformité.

Douze techniciens ont testé la version complète avant sa livraison. Leur verdict, unanime : la fidélité de l'expérience à la réalité.

La salle de production reconstituée en réalité virtuelle : poste de travail, bain-marie et équipements
  1. Tournage en zoneLes gestes filmés au plus près
  2. StoryboardLe déroulé validé avec le référent métier
  3. Installation sur sitePremier test
  4. Revue qualité
  5. Refonte du moteurEmbranchements, déverrouillages, aléas
  6. Tests utilisateurs12 techniciens, verdict unanime
  7. Présentation interneÉvénement Qualité Global de Sanofi
  8. Version complèteTous les scénarios, les modes et les aléas
En réalité virtuelle, des mains gantées désinfectent les gants au spray avant de travailler sous le poste de sécurité microbiologique
La procédure731

étapes reproduites

Trois procédures de fabrication, réalisées à deux, chacune avec ses embranchements et ses aléas.

Ce que ça a changé

Une procédure de 731 étapes, maîtrisée en quelques jours

Les retours des équipes de production de Sanofi pendant les essais.

12/12testeurs impressionnés par la fidélité de l'expérience à la réalité
2 jourspour qu'une personne qui n'avait jamais fait de bactériologie soit à l'aise sur une manipulation
28erreurs suivies, en quatre familles, avec un bilan par technicien
2 h 20gagnées à chaque session en binôme, mise en route de la VR déduite

Présenté à l'événement Qualité Global de Sanofi, le module de nettoyage du poste de sécurité microbiologique a ensuite été repris par le site pour la formation à la décontamination.

Félicitations à toute l'équipe pour ce rendu final, quel progrès accompli en terme d'esthétisme, de maniabilité et de stabilité.
Laurent ClemencinPôle Compétences Digitalisation, Sanofi
En 2 jours la personne est déjà à l'aise sur une manipulation. Ceci est très prometteur !
Julien ChristinSecteur Fermentation, Sanofi
Déploiement

Livré, installé, accompagné

  • Postes VR installés sur site, en réseau pour le binôme
  • Mises à jour envoyées à distance, sans intervention sur place
  • Module de nettoyage du poste de sécurité microbiologique utilisable seul
  • Résultats exportables pour le suivi qualité
  • Interventions sur site et support après livraison
Ce qui a fait le budget

Les postes qui pèsent sur un projet de ce type

  • Procédure de 731 étapes, non linéaire●●●
  • Binôme en réseau, deux rôles distincts●●●
  • Suivi des erreurs et des aléas●●○
  • Environnement réglementé reproduit fidèlement●●○
  • Tournage en zone pour capter les gestes●○○

Un projet équivalent se situe entre 150 et 200 k€ HT, hors matériel. Voir le guide des prix

Vous formez à une procédure où l'erreur n'est pas permise ?

En 30 minutes, nous vous disons si la VR est le bon outil, ce qu'elle coûterait et combien de temps il faudrait. Franchement, y compris quand la réponse est non.

Pas encore sûr ? Faites le diagnostic VR en huit questions.

Questions fréquentes

Peut-on former à une procédure en binôme en réalité virtuelle ?

Oui. Pour Sanofi, deux techniciens se retrouvent dans la même salle virtuelle, en réseau. Chaque étape est attribuée au technicien 1, au technicien 2 ou à l'un des deux, comme en production, avec la coordination que cela suppose.

Peut-on reproduire une procédure de plusieurs centaines d'étapes ?

Oui. La procédure Sanofi compte 731 étapes réparties en trois procédures. Un moteur d'étapes gère les embranchements et les conditions de déverrouillage : le technicien peut suivre sa propre logique, et le simulateur vérifie à chaque instant qu'elle reste conforme.

Comment la VR détecte-t-elle les erreurs de manipulation ?

Chaque geste est enregistré et rattaché à une famille d'erreur : stérilité et intégrité du matériel, manipulation, suivi environnemental, respect du flux. 28 erreurs sont suivies, y compris celles invisibles à l'œil nu, et un bilan est présenté à chaque technicien en fin de session.

Quel temps la VR fait-elle gagner en production pharmaceutique ?

Chez Sanofi, entrer en zone puis en ressortir prend 40 minutes à l'aller et autant au retour, par technicien. Pour une formation en binôme, cela fait 2 h 40 d'accès évitées. Une fois déduites les 10 minutes de mise en route de la VR par technicien, il reste 2 h 20 gagnées à chaque session, sans compter le poste de production libéré et la matière non consommée.

La formation VR remplace-t-elle la formation en salle blanche ?

Non, elle la prépare. Le technicien arrive en zone en connaissant déjà la procédure, ses pièges et ses aléas. Pendant les essais chez Sanofi, une personne qui n'avait jamais fait de bactériologie était à l'aise sur une manipulation au bout de deux jours.

Combien coûte un simulateur de production pharmaceutique en VR ?

Pour une procédure de cette ampleur, en binôme et avec suivi des erreurs, comptez entre 150 et 200 k€ HT, hors matériel. Un module centré sur une seule opération, comme le nettoyage d'un poste de sécurité microbiologique, coûte nettement moins. Voir le guide des prix